Kaliumphosphat 1 Molar B. Braun

Composition

Principe actif 

Dihydrogénophosphate de potassium

Excipient 

Eau pour préparations injectables.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution à diluer pour perfusion

1 ampoule de 10 ml contient :

Dihydrogénophosphate de potassium : 1,36 g.

Eau pour préparations injectables q.s. ad : 10 ml.

Electrolytes

Potassium : 10 mmol.

Dihydrogénophosphate: 10 mmol.

Osmolarité théorique : 2 mOsm/ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Prévention et traitement de l’hypophosphatémie.

Compensation rapide d’une hypercalcémie. Apport de potassium.

Posologie/Mode d’emploi

Dose usuelle

La posologie est à adapter à l’état du patient, et aux bilans hydro-électrolytique et acido-basique.

Les données suivantes sont purement indicatives. La dose d’appoint se calcule en fonction de la teneur en ions de la solution vectrice.

Apport quotidien maximal de potassium

Adulte avec K+ sérique <2,0 mmol/l: 400 mmol de K+.

Adulte avec K+ sérique >2,5 mmol/l: 200 mmol de K+.

Concentration maximale de potassium dans la perfusion

K+ sérique <2,0 mmol/l: 80 mmol K+ dans la solution

K+ sérique >2,5 mmol/l: 40 mmol K+ dans la solution

Vitesse maximale de perfusion

K+ sérique <2,0 mmol/l: 40 mmol/heure.

K+ sérique >2,5 mmol/l: 10 mmol/heure.

Remarque

La kaliémie ne permet qu’une approximation du bilan potassique intracellulaire. La concentration intracellulaire de potassium est influencée sensiblement par l’acidose ou l’alcalose d’origine métabolique. En conséquence, la fraction extracellulaire augmente dans l’acidose et diminue dans l’alcalose.

Apport de phosphate

Selon les besoins du patient.

Afin d’éviter une hyperkaliémie, calculer la quantité de potassium.

Surveiller la calcémie et la kaliémie.

Enfants et adolescents

Apport quotidien maximal de potassium

Enfants : 3 mmol/kg de poids corporel ou 40 mmol/m² surface corporelle.

Schéma d’administration

Dilution dans une solution vectrice. Veiller à n’introduire le potassium qu’immédiatement avant la pose de la perfusion et dans des conditions rigoureuses d’asepsie. Ensuite, agiter légèrement le flacon de perfusion jusqu’au mélange complet.

Mode d’administration

Perfusion i.v. lente.

Contre-indications

Hyperphosphatémie, hyperkaliémie, hypocalcémie, insuffisance rénale.

Il faut également tenir compte des limitations d’emploi caractérisant la solution vectrice.

Mises en garde et précautions

Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.

Ne jamais injecter les solutés sans les diluer.

Toujours diluer les solutés dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange parfait.

Les bilans hydro-électrolytique et acido-basique sont à surveiller afin de pouvoir garantir un contrôle précis de la posologie.

Surveiller en particulier la kaliémie.

Examiner la diurèse avant la perfusion.

Surveiller les fonctions cardiaques.

Surveiller la calcémie.

Interactions

Glycosides digitaliques.

Diurétiques épargnants du potassium (comme amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent provoquer une hyperkaliémie.

Les inhibiteurs de l’ECA (enalapril, captopril) peuvent, en abaissant le taux d’aldostérone, favoriser une hyperkaliémie.

Sels diététiques exempts de sodium.

Grossesse / Allaitement

Grossesse

Aucun résultat d’études précliniques ou cliniques concernant l’administration pendant la grossesse n’est disponible. D’autre part, il paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au fœtus tant que les taux sanguins d’ions chez la mère sont normaux. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse. Surveiller particulièrement la kaliémie, la phosphatémie et la calcémie.

Allaitement

Lors d’une kaliémie normale chez la mère, la teneur en potassium du lait est basse en règle générale.

Fertilité

Pas de données disponibles.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a pas été étudié.

Effets indésirables

Les effets secondaires peuvent survenir principalement à la suite d'un surdosage ou d'une vitesse d’administration trop élevée. Si les instructions de dosage, les contre-indications, les mises en garde et les précautions d’emploi sont respectées, ils se produisent rarement.

Les fréquences suivantes sont utilisées comme base pour l'évaluation des effets secondaires :

Très fréquents (≥ 1/10)

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

Occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

Très rares (< 1/10 000)

Cas individuels

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rarement : Apparition soudaine d'une hyperkaliémie due à des interactions médicamenteuses, à l'apparition soudaine d'une acidose, à une insuffisance rénale aiguë ou à d'autres conditions. Pour les effets de l'hyperkaliémie, voir chapitre ci-dessous.

Affections cardiaques

Rarement : Arythmies, surtout si la perfusion est trop rapide.

Affections gastrointestinales

Rarement : nausées.

Affections rénales et des voies urinaires

Rarement : insuffisance rénale aiguë.

D'autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.

La perfusion d'une solution hyperosmotique peut favoriser une phlébite.

L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes

Symptômes du surdosage selon la kaliémie sont:

Paresthésie, confusion, perte de connaissance.

Bradycardie, arythmie, chute de tension, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque.

ECG: accentuation de l’onde T; aplatissement de l’onde P; élargissement du complexe QRS; arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l’arrêt cardiaque.

Traitement

Mesures d’urgence

En cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres physiologiques et initialiser des mesures thérapeutiques.

Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l.

Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.

Administration i.v. lente d’un soluté 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium (env. 10 à 20 ml en 10 min).

Bicarbonate sodique à 8,4% (jusqu’à 250 ml selon la situation métabolique).

Thérapie par glucose et insuline sous contrôle permanent du taux de glucose plasmatique ainsi que du bilan acido-basique.

Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.

Le cas échéant, échangeurs cationiques.

Mesures moins urgentes

Perfusion de solutés non potassiques.

Diurèse forcée.

Prévention d’effets cataboliques évitables.

Compensation d’acidose.

Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques.

Dialyse en cas d’élimination potassique rénale insuffisante.

Hyperphosphatémie avec hypocalcémie

Administration i.v. de calcium.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05XA06

Mécanisme d’action

Traitement de carences en potassium et phosphates.

Quelle qu’en soit l’étiologie, la kaliopénie (kaliémie <3,5 mmol/l) se traduit par une diminution du tonus de la musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques. On peut également observer de l’apathie et de la somnolence voire une perte de connaissance. Les symptômes cardiovasculaires sont notamment de l’hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et un arrêt cardiaque. Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales ne sont pas exclues.

A l’ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l’onde T, un affaissement du segment ST et la constitution d’une onde U pouvant se confondre avec l’onde T. Cependant, ces modifications sont sans corrélation avec la kaliémie.

Pharmacodynamie

Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire. En outre, il intervient activement dans l’excitabilité neuromusculaire.

Efficacité clinique

Apport phosphato-potassique.

Pharmacocinétique

Absorption,

Pas de données disponibles.

Distribution

Principalement intracellulaire.

Métabolisme

Pas de données disponibles

Elimination: 

Principalement par le rein.

Cinétique dans des situations cliniques particulières

En cas de troubles de l’élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium peuvent provoquer une intoxication.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique concernant l’administration n’est disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités

Les solutés phosphato-potassiques sont incompatibles notamment avec la solution de Ringer, le Ringerlactate, le Ringeracétate, les émulsions Lipofundin et les sels calciques.

S’il est nécessaire d’ajouter les ampoules additives à d’autres solutions vectrices, il faut vérifier la compatibilité préalablement.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Aucune donnée.

Conservation

Dans l’emballage d’origine jusqu’à la date de péremption imprimée sur l’étiquette avec la mention «Exp.».

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Remarques concernant la manipulation

Kaliumphosphat 1 M B. Braun est compatible avec les solutions standard B. Braun suivantes: solutions de Glucose, NaCl 0,9%, solutions NaCl-Glucose. 

Numéro d’autorisation

45880 (Swissmedic).

Présentation

Kaliumphosphat 1 M B. Braun conc perf amp 5 × 10 ml. (B)

Titulaire de l’autorisation

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.

Mise à jour de l’information

Novembre 2024